现代制药企业如何建设符合GMPGSP规范的信息化系统?

2019-10-07 17:47

  泛微是移动办公OA行业主板上市公司,18年专注OA产品的研发、与创新,帮助组织构建全员统一的移动办公平台,已服务上万家组织用户▯▯。泛微新OA平台融合智能化、平台化、全程电子化三大功能。

  医药制造是药品质量的命门,所以国家对医药行业的监管非常严格,从生产工艺、过程▯▯、设备到管理系统都有严格的规定,不仅要遵守国际药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP),信息管理系统还要进行标准的▯▯▯?CSV认证▯,制药企业信息化管理需求日渐突出突显。

  OA系统围绕药品生产、经营过程,通过建模引擎;打造以▯▯、流程、项目、会议、督查督。办为核▯▯;心的新药研发平台;以材料▯▯▯、合规性管理为核心的GMP管理体系;以数据、客户、合同管理,为支撑的业务整合系统▯,集▯▯“基础管理+特色应用拓:展”于一体”的协同办公平台▯▯,提供更轻的用户操作前台▯▯▯,从“研发、生产到销售”全面?优化药品质量。

  根据信息化系统凡是涉及GMP、GSP体系的必须做CSV认证的要求,泛微按照GMP、GSP规范为企业定制灵活的流程体系,和ERP的高效集成▯▯,从IT设备▯▯▯、物料都有一体化的管理流程,而且每条流程都有CSV接口认证▯▯▯,执行、使用!更放心。

  同时,针对CSV认证对制药企业的部分业务流?程有二次验证的要求,OA系统定制CSV特色流程,直接通过OA后台提前指定需要二次验证的流程,一旦发起,自动开启密码二次验证▯▯▯,灵活!又方便。

  OA系统实现企业信息、业务全面电子化,帮助企业让规范落实,推动制药体系标准化发展▯;一个平台办公的管理模式,更有?利于企业制度的覆盖实施,信息透明,加快共享▯▯▯。速度,业务管控力增强▯。

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